Prawo farmaceutyczne i prawo ochrony zdrowia to dziedziny prawa regulujące kwestie związane z produkcją, dystrybucją i kontrolą produktów leczniczych oraz świadczeniem usług zdrowotnych. Prawo farmaceutyczne koncentruje się na zapewnieniu bezpieczeństwa i skuteczności leków oraz ochronie zdrowia publicznego poprzez regulację działalności firm farmaceutycznych, aptek i innych podmiotów związanych z obrotem produktami leczniczymi. Prawo ochrony zdrowia reguluje organizację i funkcjonowanie systemu opieki zdrowotnej, prawa pacjentów oraz obowiązki podmiotów świadczących usługi zdrowotne.
Podstawowym aktem prawnym w Polsce regulującym prawo farmaceutyczne jest Ustawa Prawo farmaceutyczne. Zawiera ona przepisy dotyczące rejestracji, produkcji, importu, dystrybucji i reklamy produktów leczniczych. Każdy lek wprowadzany na rynek musi przejść proces rejestracji, podczas którego ocenia się jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. Ponadto, prawo farmaceutyczne nakłada na firmy obowiązek monitorowania bezpieczeństwa leków po ich wprowadzeniu na rynek oraz raportowania wszelkich niepożądanych działań.
Prawo ochrony zdrowia obejmuje szeroki zakres regulacji dotyczących funkcjonowania placówek medycznych, zasad finansowania usług zdrowotnych, a także praw i obowiązków pacjentów oraz personelu medycznego. Istotnym elementem prawa ochrony zdrowia jest zapewnienie powszechnego dostępu do świadczeń zdrowotnych oraz ochrona praw pacjentów, w tym prawo do informacji, prawo do zgody na leczenie oraz prawo do poszanowania godności i prywatności.
Przykładem zastosowania prawa farmaceutycznego może być sytuacja, gdy firma farmaceutyczna chce wprowadzić nowy lek na rynek. Musi ona złożyć wniosek o rejestrację leku w odpowiednim organie regulacyjnym, np. w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych. Wniosek ten zawiera szczegółowe dane dotyczące składu leku, wyników badań klinicznych oraz metod produkcji. Po pozytywnej ocenie wniosku i uzyskaniu pozwolenia, firma może rozpocząć sprzedaż leku, a jednocześnie zobowiązana jest do monitorowania jego bezpieczeństwa i raportowania ewentualnych działań niepożądanych.
